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首页 >> 新聞資訊 >>技術(shù)文章 >> 實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)
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實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)

目前世界上比較通用的純水標(biāo)準(zhǔn)主要有以下幾個(gè): 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、美國(guó)臨床病理學(xué)會(huì)(CAP)試藥級(jí)用水標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)測(cè)試和材料實(shí)驗(yàn)社團(tuán)組織(ASTM)、臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際委員會(huì)(NCCLS),美國(guó)藥學(xué)會(huì)(USP)等。
同時(shí),我國(guó)也有相應(yīng)的純水標(biāo)準(zhǔn):


GB/T 6682-2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》
新版純水標(biāo)準(zhǔn)GB/T 33087-2016《儀器分析用高純水規(guī)格及試驗(yàn)方法》
GB/T 11446.1-2013《電子級(jí)水》

 

美國(guó)臨床病理學(xué)會(huì)CAP試藥級(jí)用水標(biāo)準(zhǔn)/美國(guó)臨床檢查標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)NCCLS用水標(biāo)準(zhǔn)



電阻率25°C
MΩ*cm

氧化矽
mg/L.max

重金屬
mg/L.max

KMnO4消毒
分.min


mg/L.max


mg/L.max

微生物

PH值

CAP-Ⅰ

10

0.01

0.01

60

0.1

0.1

微少

6.0-7.0

CAP-Ⅱ

0.5

0.01

0.01

60

0.01

0.01

微少

6.0-7.0

CAP-Ⅲ

0.2

0.01

0.01

60

0.1

0.1

微少

6.0-7.0

NCCLS

10

0.05

--

--

--

--

10

--

美國(guó)材料試驗(yàn)學(xué)會(huì)ASTM水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)



TypeI

TypeII

TypeIII

比電阻(MΩ.cm.25°C)

16.66

1.0

1.0

氧化硅(mg/L.max)

-

-

-

重金屬(mg/L.max)

-

-

-

高錳酸鉀試驗(yàn)(分.min)

60

60

60

鈉(mg/L.max)

-

-

-

氨(mg/L.max)

-

-

-

微生物

-

-

-

PH值

-

-

6.2-7.5

2010版《中國(guó)藥典》純化水及注射用水標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)項(xiàng)目

純化水

注射用水

酸堿度

符合規(guī)定

-

PH

-

5-7

硝酸鹽

<0.000 006%

同純化水

亞硝酸鹽

<0.000 002%

同純化水

<0.000 03%

同純化水

電導(dǎo)率

符合規(guī)定,不同溫度有不同的規(guī)定值,例如<4.3μS/cm@20°C;<5.1μS/cm@25°C

符合規(guī)定,不同溫度有不同的規(guī)定值,例如<1.1μS/cm@20°C;<1.3μS/cm@25°C;<2.5μS/cm@70°C;<2.9μS/cm@95°C

總有機(jī)碳

0.50mg/L

同純化水

易氧化物

符合規(guī)定

不揮發(fā)物

1mg/100ml

同純化水

重金屬

<0.000 01%

同純化水

細(xì)菌內(nèi)毒素

<0.25EU/ml

微生物限度

100個(gè)/1ml

10個(gè)/100ml

注:總有機(jī)碳和易氧化物兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。

一、純化水(Purified Water )
純化水H2O 18.02本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何添加劑。
二、2010年版藥典檢驗(yàn)項(xiàng)目
1.性狀
本品為無色的澄清液體;無臭,無味。
2..酸堿度
取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴,不得顯藍(lán)色。
3.硝酸鹽
取本品5ml置試管中,于冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管 于50°C水浴中放置15分鐘,溶液產(chǎn)生的藍(lán)色與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖 勻,即得(每1ml相當(dāng)于1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000 006%)。
4.亞硝酸鹽
取本品10ml,置納氏管中,加對(duì)氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產(chǎn)生的粉紅色,與標(biāo) 準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計(jì)算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取 1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于1μgNO2))0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更 深(.0000 02%)。
5.氨
取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.000 03%)。
6.電導(dǎo)率
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)
7.總有機(jī)碳
不得過0.50mg/L(附錄VIII R)。
8.易氧化物
取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得完全消失。
9.不揮發(fā)物
取本品100ml,置105°C恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105°C干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^1mg。
10.重金屬
取本品100ml,加水19ml,蒸發(fā)至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
11.微生物限度
取本品,采用薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄XIJ),細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得超過100個(gè)。


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